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Holger Nedera
Datenschutzbeauftragter
datenschutz.nf(at)diako.de
Tel. 04671  408 -1123

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

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Beauftragter für Medizinproduktesicherheit 
eMail: MedizinProdukteBeauftragteDIAKO-NF(at)diako.de

Tel:  04671 408 -3042

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) besagt im §6, dass jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.  

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in unserem Haus für alle Bereiche der DIAKO Nordfriesland gGmbH und angeschlossener Tochterunternehmen, folgende Aufgaben für den Betreiber wahr: 

• die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
• die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
• die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.