Beauftragte

Datenschutzbeauftragter

Kontakt

Holger Nedera
Datenschutzbeauftragter
datenschutz.nf@diako.de
Tel. 04671  408 -1030
 

Medizinproduktesicherheit

Kontakt

Jan-W. Schätzke
Medizinproduktesicherheits-Beauftragter
eMail: janwilhelm.schaetzke@diako.de
Tel:  04671 408 -3041

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) besagt im §6, dass jede Gesundheitseinrichtung mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten sicherzustellen hat, dass eine sachkundige und zuverlässige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist.  

Der Medizinproduktesicherheits-Beauftragte nimmt als zentrale Stelle in unserem Haus folgende Aufgaben für den Betreiber wahr: 

• die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
• die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
• die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.